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世界各國采用ISO9000開展質量體系認證的情況

作者:celikeji   添加時間:2017-09-20 10:04:16   瀏覽:

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    國際標準化組織(ISO)于1987年發布了ISO9000質量管理和質量保證系列標準。由于該標準的系統性、實用性和適時性,很快就得到了國際上的普遍重視和采用。到1992年5月為 止,據TC176向世界各國調查了解,已有48個國家和地區等同或等效采用ISO9000系列標準。

    下面介紹一下各國和地區采用ISO9000系列標準和開展質量體系評審情況:

西歐各國: <<<

    在歐洲,英國最先推行了質量保證體系認證制度。英國以國家認證機構認可委員會 (NACCB)、品質保證協會(IQA)、英國標準協會(BSI)等機構為中心,開展標準、認證活動。BSI于1979年制訂了質量保證相關的標準──BS5750,該標準于1987年已被作為 ISO9000系列的主要組成部分。 英國對質量體系認證機構的授權是通過NACCB對認證機構的能力和公正性進行評估后推薦給政府部門獲得批準的。至今已有18個體系認證機構得到授權,其中BSI是最有名的一家。到1991年共有2萬家以上企業通過質量體系認證,得到注冊,其中BSI注冊的有15000 家。

    在意大利、德國、法國、西班牙等國也相繼推行了ISO9000系列標準的質量體系認證制 度。 最引人注目的是歐共體。歐共體與歐洲自由聯盟(共18個國家)準從1992年底起在歐共體內部統一大市場后陸續采用統一法規、統一標準、統一程序。歐洲標準化委員會(CEN) 和歐洲電工標準化委員會(CENELEC)已聯合組成歐洲標準學會CEN/CENELEC制訂發布歐共體 EN標準,要求歐共體各國統一守。1987年歐共體將ISO9000系列標準等同采用為EN29000系列 標準,要求各成員國作為質量保證體系標準統一執行。1988年發布的關于測試、認證和認可的EN45000系列標準也得到ISO承認,在世界范圍內使用。歐共體為協調成員國間的技術標準還在健康、安全、衛生等方面制定了統一的強制性標準,并通過歐共體付諸實施。

    歐共體于1989年提出了在全球范圍內進行標準認證的議案,為確保產品能在區域內自由流通,規定統 一使用“CE”標志。 歐共體計劃兒童玩具、機械類產品、壓力容器、建筑產品及材料、電磁兼容類產品、個 人保護裝備、醫療器具、非自動磅秤、瓦斯器具、食器及其用具等實行“CE”標志,無 “CE”標志的上述商品不能在歐共體市場上銷售。對兒童玩具、電磁兼容類產品、機械類產品,歐共體分別于1990年1月1日、1992年1月1日和1992年底起開始實行“CE”標記。

    作為對產品適合性評價內容,雖然對ISO9000系列標準還沒有特別要求,但在今后將要 頒布的歐共體指令中,已設想將采用要求ISO9000質量體系的指令。由此可見,實行“CE” 標記的商品將逐漸要求采用ISO9000質量體系,而無“CE”標記的上述商品在歐共體市場上 的銷售將會受到限制,因此,與以上強制指令有關的產品部門和企業,有必要盡早建立、完善符合ISO9000要求的質量體系。 由于歐共體在全球貿易中的重要地位,所以歐共體產品與質量體系認證的區域標準化, 已引起世界各國的關注,因而,促進并加快了各國產品國際標準化和質量體系認證的步伐。

美洲地區:<<<

    加拿大和英國一樣,開展質量體系認證也較早,已在全國范圍形成一定氣候。 1980年5月,在加拿大渥太華成立了質量保證技術委員會(TC176),專門研究質量管理、質量保證領域的標準化和制訂有關國際標準。ISO/TC176的秘書國為加拿大,秘書由加 拿大CSA所屬機構QMI擔任。 加拿大已廢止了曾經施行的CSA2999標準,采用以ISO9000為基礎而制訂的CSA2999國家 標準。目前加拿大有QMI(QUALITY MANAGEMENT INSTITUTE)和CGSB(CANADIAN GENERAL STAUNDARDS BOARD)兩個質量體系認證機構,CGSB為加拿大政府機構,在某種程度上可影響政府的配額,其中就受到了CGSB提出的強制實行質量體系認證要求的影響。

    ISO9004標準的主要起草國是美國,ISO9004標準是在美國標準ANSI/ASQCZ1.-15的基礎 上,參照其他國家的一些標準編制的。美國國防部已宣布取消了兩個MIL的質量規格標準, 完全采用ISO9000系列標準,也就是說企業如果要向國防部出售產品,必須要通過ISO9000系 列標準的體系評審和注冊。美國已開始對ISO9000表現出更大的關注。對歐洲“統一市場” 加強了政府部門的介入,同時也加強了與歐共體的技術法規、標準和質量體系認證的協調工作。美國有名的UL公司也積極調整自己的工作,向ISO9000體系認證工作靠攏,制訂了 ULISO9000注冊計劃。

亞太地區: <<<

    日本作為開展質量管理工作成績顯赫的經濟超級大國,開始對采用ISO9000標準采取謹 慎態度,1991的TC176向各國發出調查函征詢采用ISO9000情況時,日本還沒有反應。但值得注意的是,在去年3月份ISO/TC176秘書處發布全世界各國采用ISO9000標準情況統計表中,已有日本,而且是全部等同采用成為日本JISZ9000—1991系列標準。

    據悉,受國際上推廣普及ISO9000標準的影響,日本企業對ISO9000系列標準的關心日益高漲。為此,通產省工業技術院在等同采用ISO9000系列標準的同時,還修改JIS標記制度,并設立新認證標準。 新修改的JIS標記制度規定對ISO9000系列標準負有尊重義務。為保證國內外平等一致規定,參加JIS標記評審的工廠,同時也必須要接受通過ISO9000系列標準的認證。為此,還對 JIS標準進行了一些相應的修改和補充。

    另一方面,建立專門機構,以ISO9000為基準對企業 實施質量體系認證,并制定相應的認證機構審核制度,評審員注冊制度,以便順利地和國外達成相互認證協議,從而簡化進出口手續。 在制定了上述新的質量體系認證制度的前提下,日本機械電子檢查檢定委員會 (JMI)充分認識到了貫徹ISO9000質量體系對于將產品打入歐共體、美國及加拿大等國際市 場的重要性。為此,于1989年12月在日本率先宣布開始實行ISO9000系列的企業認證注冊制 度。

    此外,為進一步完善體制,該機構還與美國的UL、英國BSI、澳大利亞OGS、加拿大QMI 及德國的DQS均達成了ISO9000的認證注冊協議并簽署了備忘錄。 新加坡、馬來西亞、澳大利亞、新西蘭等亞太地區各國已把質量體系認證作為參加國際市場競爭的手段。

    澳大利亞各洲政府都對配額物資供給企業明確提出了必須通過ISO9000認 證注冊的要求。并于1991年,在對建筑用安全玻璃的認證中規定:工廠質量體系必須符合 ISO9000標準要求,否則不能進口到澳大利亞。

    新西蘭按NIS9000系列標準開展質量體系認證 的產品已有2000個。

    香港品質保證局在英國BSI指導下,已開展了按ISO9000標準的質量體系認證工作;

    臺灣商檢局也制定了相應制度推行此項工作

河北ISO9001認證

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